Seminar / Training eLabFTW in regulierten Umgebungen – Compliance und Qualitätsmanagement
Inhaltsverzeichnis
- Abstract
- Seminarprofil
- Lernziele
- Inhalte im Detail
- Abgrenzung und Begründung der Seminardauer
Abstract
Das Seminar fokussiert auf die Nutzung von eLabFTW in regulierten und qualitätskritischen Umgebungen. Behandelt werden Audit-Trails, Berechtigungskonzepte, elektronische Signaturen, Nachvollziehbarkeit und typische Anforderungen aus Normen und Richtlinien. Ziel ist es, eLabFTW so zu konfigurieren und anzuwenden, dass Qualitäts- und Compliance-Anforderungen angemessen unterstützt werden.
Seminarprofil
- Zielgruppe: Qualitätsmanagement, QA, Compliance, Laborleitungen
- Voraussetzungen: Grundlagenkenntnisse in eLabFTW, Basiswissen zu QM-Systemen
Lernziele
Nach dem Seminar können Teilnehmende:
- relevante Compliance-Anforderungen im Kontext digitaler Labordaten identifizieren
- eLabFTW-Einstellungen zur Nachvollziehbarkeit nutzen
- Berechtigungen und Rollen unter Compliance-Aspekten strukturieren
- Audit-Trails auswerten und dokumentieren
- eLabFTW in QM- und Dokumentationsprozesse einbinden
Inhalte im Detail
- Compliance-Anforderungen an elektronische Labordaten
- Nachvollziehbarkeit, Integrität, Verfügbarkeit
- Rollenverteilung und Verantwortlichkeiten
- Audit-Trails und Protokollierung
- Änderungsverfolgung und Historien
- Auswertung von Audit-Daten
- Rollen- und Rechtekonzepte
- Abbildung von Verantwortungsstrukturen
- Trennung von Funktionen (z. B. Erfassung, Prüfung, Freigabe)
- Elektronische Signaturen und Freigaben
- Freigabe-Workflows für kritische Experimente und Dokumente
- Einbindung in Qualitätsmanagement-Systeme
- Verwendung von Vorlagen für SOP-nahe Prozesse
- Verknüpfung von QM-Dokumenten mit Experimenten
- Dokumentation für Audits und Inspektionen
- Vorbereitung von Auswertungen und Nachweisen auf Basis von eLabFTW-Daten
Abgrenzung und Begründung der Seminardauer
Ein Tag ist angemessen, um die wichtigsten Compliance-relevanten Funktionen und Einstellungen von eLabFTW darzustellen und anhand von Beispielen zu diskutieren. Tiefe Rechtsberatung oder Normeninterpretation ist nicht Gegenstand des Seminars.
Seminar und Anbieter vergleichen
Öffentliche Schulung
Diese Seminarform ist auch als Präsenzseminar bekannt und bedeutet, dass Sie in unseren Räumlichkeiten von einem Trainer vor Ort geschult werden. Jeder Teilnehmer hat einen Arbeitsplatz mit virtueller Schulungsumgebung. Öffentliche Seminare werden in deutscher Sprache durchgeführt, die Unterlagen sind teilweise in Englisch.
Inhausschulung
Diese Seminarform bietet sich für Unternehmen an, welche gleiche mehrere Teilnehmer gleichzeitig schulen möchten. Der Trainer kommt zu Ihnen ins Haus und unterrichtet in Ihren Räumlichkeiten. Diese Seminare können in Deutsch - bei Firmenseminaren ist auch Englisch möglich gebucht werden.
Webinar
Diese Art der Schulung ist geeignet, wenn Sie die Präsenz eines Trainers nicht benötigen, nicht Reisen können und über das Internet an einer Schulung teilnehmen möchten.
Fachbereichsleiter / Leiter der Trainer / Ihre Ansprechpartner
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René Launa
Telefon: + 43 (720) 022000
E-Mail: rené.launa@seminar-experts.at -
Adam Steyer
Telefon: + 43 (720) 022000
E-Mail:
Seminardetails
| Dauer: | 1 Tag ca. 6 h/Tag, Beginn 1. Tag: 10:00 Uhr, weitere Tage 09:00 Uhr |
| Preis: |
Öffentlich und Webinar: € 599 zzgl. MwSt. Inhaus: € 1.700 zzgl. MwSt. |
| Teilnehmeranzahl: | min. 2 - max. 8 |
| Teilnehmer: | Qualitätsmanagement, QA, Compliance, Laborleitungen |
| Vorausetzungen: | Grundlagenkenntnisse in eLabFTW, Basiswissen zu QM-Systemen |
| Standorte: | Bregenz, Graz, Innsbruck, Klagenfurt, Linz, Salzburg, Wien |
| Methoden: | Vortrag, Demonstrationen, praktische Übungen am System |
| Seminararten: | Öffentlich, Webinar, Inhaus, Workshop - Alle Seminare mit Trainer vor Ort, Webinar nur wenn ausdrücklich gewünscht |
| Durchführungsgarantie: | ja, ab 2 Teilnehmern |
| Sprache: | Deutsch - bei Firmenseminaren ist auch Englisch möglich |
| Seminarunterlage: | Dokumentation auf Datenträger oder als Download |
| Teilnahmezertifikat: | ja, selbstverständlich |
| Verpflegung: | Kalt- / Warmgetränke, Mittagessen (wahlweise vegetarisch) |
| Support: | 3 Anrufe im Seminarpreis enthalten |
| Barrierefreier Zugang: | an den meisten Standorten verfügbar |
| Weitere Informationen unter + 43 (720) 022000 |
Seminartermine
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